一种分离吐温-80的柱色谱方法及其用途

摘要

本发明提供了一种分离吐温-80的柱色谱方法，及其在含吐温-80的药品质量控制中的用途。其特征在于，对于含吐温-80的供试药品水溶液试样，以水可浸润型两亲高分子聚合物基质反相材料为固定相，以与水互溶的有机溶剂与水组成的混合溶剂体系为流动相，在常压至中压条件下进行梯度洗脱，使吐温-80与目标的药品质量控制成分因色谱特性差异而被不同组成的溶剂分别洗脱，从而实现二者的快速分离，以有效消除药品存的吐温-80与目标质量控制成分的相互干扰。本发明为含吐温-80的药品质量控制提供了一种快速简便、并具有良好重现性和准确度的试样前处理手段。

主权项

一种分离吐温‑80的柱色谱方法，其特征在于，以水可浸润型两亲高分子聚合物基质反相填料为色谱固定相填装色谱柱，以与水互溶的有机溶剂与水组成的混合溶剂体系为流动相进行梯度洗脱，使吐温‑80与目标化合物因色谱特性差异而被不同组成的溶剂分别洗脱。