一种高纯度和高活性血管性血友病因子的制备工艺

摘要

本发明公开了一种高纯度和高活性血管性血友病因子的制备工艺，收集冷沉淀提取凝血因子Ⅷ的废料即在冷沉淀提取凝血因子Ⅷ的制备中经层析柱流出来的液体作为原料；在血管性血友病因子的制备工艺中，对经层析后的蛋白液在层析缓冲液中加入甘氨酸保护vWF活性；优选层析后冻干前的蛋白液中加入赖氨酸、甘氨酸和白蛋白作为冻干保护剂，保护vWF活性；本发明获得高纯度的血管性血友病因子，质量可靠，可满足临床上血管性血友病人急需的治疗用药需求。同时对于冷沉淀的综合利用，间接节约稀缺血浆资源具有十分重要的意义。

主权项

一种高纯度和高活性血管性血友病因子的制备工艺，其特征在于，收集冷沉淀提取凝血因子Ⅷ的废料即在冷沉淀提取凝血因子Ⅷ的制备中经层析柱流出来的液体作为原料；在血管性血友病因子的制备工艺中，对经层析后的蛋白液在层析缓冲液中加入甘氨酸保护vWF活性；优选层析后冻干前的蛋白液中加入赖氨酸、甘氨酸和白蛋白作为冻干保护剂，保护vWF活性；优选层析缓冲液中甘氨酸质量浓度0.6％～1％，冻干保护剂中赖氨酸质量浓度2～3％，甘氨酸质量浓度0.2％，白蛋白质量浓度0.8～1.3％。