稳定的瑞格列奈药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及稳定的瑞格列奈药物组合物及其制备方法，该组合物包含活性物质S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸、表面活性剂、稳定剂、载体、崩解剂和润滑剂。本发明还公开了由所述组合物制成的固体制剂。该制剂含量均匀度均一、溶出快、稳定性好，并且在各个溶出介质中溶出一致，且产品生产过程可控，终产品质量得到全面的保障。

主权项

药物组合物，以重量百分比计，该组合物由下列组分组成：a)1％至20％的S(+)‑2‑乙氧基‑4‑{2‑[(3‑甲基‑1(2‑(1‑哌啶基)苯基)丁基)氨基]‑2‑氧代乙基}苯甲酸b)一种或多种70％至95％的载体，c)一种或多种0至2％的表面活性剂，d)一种或多种0.5％至4.0％的崩解剂，e)一种或多种0.5％至5.0％的润滑剂，f)一种0.5％至5.0％的稳定剂。