高孔隙度的速崩固体剂型及其包括生产粉末和冻干步骤的制备方法

摘要

本发明涉及一种制备速崩固体剂型的方法，其特征在于把混合的固体粉末形式的一种或多种结构构成组分配料进入泡罩包装或模具的腔中，剩余组分溶解于经配料的水中并加至该粉末以形成湿润、塑化的物质，冷冻至-20℃以下，水在高真空中升华。以这样的方式，获得固体剂型，其具有如冻干方法通常得到的相似多孔结构，但是该方法需要少得多的水，其意味着相当地更少的时间和更少的能量。

主权项

一种制备速崩固体剂型的方法，包括:(a)把含有一种或多种结构构成组分的混合的固体粉末配料进入泡罩包装或模具的腔中，其中所述结构构成组分选自糖醇和糖，(b)把溶解于水中的包含粘合剂的剩余组分配料进入含有所述粉末的腔中以形成湿润、塑化的物质，其中所用的水量是所有组分总重量的20％－70％(w/w)之间,(c)冷冻至－20℃以下，和(d)使冷冻的水在高真空中升华。