一种植物型肠溶软胶囊

摘要

本发明公开一种植物型肠溶软胶囊，包括胶液和内容物，所述植物型肠溶软胶囊通过如下步骤制备而成：制备胶液、制备填充物、压制软胶囊和干燥。本发明的植物型肠溶软胶囊的囊壳具有透明度好，崩解时限符合国内外药典规定即在盐酸溶液(人工胃液)中2小时不崩解、在人工肠液中15分钟内快速崩解等特点。相比肠溶包衣软胶囊省去了包衣工序，工艺简化，而且完全不使用有机溶剂，既有利于安全生产、保护环境，又有利于提高效率、降低成本。

主权项

一种植物型肠溶软胶囊，包括胶皮和内容物，其特征在于，所述植物型肠溶软胶囊通过如下步骤制备而成：制备胶液、制备填充物、压制软胶囊和干燥；其中所述胶液制备的方法为：混匀0.5～10质量份第一成膜剂和10～35质量份增塑剂，制得第一液；0.001～1质量份氯化钙溶解于30～70质量份纯化水中，制得第二液；将第一液加入至第二液中，搅拌均匀后再加入2～40质量份第二成膜剂，在60～95℃下加热搅拌0.5～3小时，抽真空去除胶液中气泡，即得胶液；或者，其中所述胶液制备的方法为：混匀0.5～10质量份第一成膜剂、2～40质量份第二成膜剂和10～35质量份增塑剂，制得第一液；0.001～1质量份氯化钙溶解于30～70质量份纯化水中，制得第二液；将第一液加入至第二液中，在60～95℃下加热搅拌0.5～3小时，抽真空去除胶液中气泡，即得胶液；或者，混匀0.5～10质量份第一成膜剂、10～35质量份增塑剂，加入到10～50质量份纯化水，在60～100℃下加热搅拌0.5～2小时，制得第一液；0.001～1质量份氯化钙溶解于20～60质量份纯化水中，再加入2～40质量份第二成膜剂，在60～95℃下加热混合0.5～2小时，制得第二液；将第一液加入至第二液中，在60～95℃下加热混合0.5～3小时，抽真空去除胶液中气泡，即得胶液；所述的第一成膜剂选自低酯果胶、酰胺果胶和海藻酸钠中一种或多种；所述的第二成膜剂可选自卡拉胶和/或明胶；所述的增塑剂选自甘油和/或山梨糖醇。