妇炎康颗粒及其生产方法

摘要

本发明公开了一种妇炎康颗粒及其生产方法，包含（1）按药典中妇炎康片生产所需的11种中药材配料后，用复合酶制剂酶解，再超声波辅助回流提取；（2）山药和莪术（醋炙）粉末的制备：将山药和莪术干燥后用超音速气流粉碎系统和冷浆粉碎系统粉碎；（3）软材的制备：将山药粉末和莪术（醋炙）粉末与妇炎康浸膏制得软材；（4）颗粒的制备：将软材制粒并干燥。本发明采用复合酶制剂酶解和超声波辅助回流提取，可有效缩短提取时间，提高中药有效成分特别是苦参碱的提取率，提高产品品质和合格率；采用超音速气流粉碎系统和冷浆粉碎系统对山药和莪术进行粉碎，粉碎效果好，并可省去灭菌步骤。

主权项

一种妇炎康颗粒的生产方法，其特征在于包含以下几个步骤：（1）妇炎康浸膏的制备：将赤芍、土茯苓、醋三棱、炒川楝子、醋延胡索、炒芡实、当归、苦参、醋香附、黄柏和丹参这11种中药饮片按《中华人民共和国药典》有关妇炎康片的标准配料后，将药材放入提取罐中，加入药材总质量2－10倍的酶解液在35℃－55℃度的温度下酶解1－5小时，酶解完后加热并回流提取2‑6小时，重复上述提取操作1‑3次，合并提取液，提取液经双效浓缩后得妇炎康浸膏；所述酶解液制备方法为：将酶活为10000－50000单位的2－10克复合酶制剂溶于500ml pH值为4－7的缓冲液中即得；所用复合酶制剂组成为纤维素酶质量分数50－80％，其余为果胶酶；（2）山药和醋莪术粉末的制备：将山药和莪术干燥至含水率为5%‑10%，放入超音速气流粉碎系统中粉碎一次，过150‑200目筛，未过筛的组分加入冷浆粉碎系统中粉碎一次即得；（3）软材的制备：将步骤（2）制得的山药粉末和醋莪术粉末放入湿法制粒机中，开机搅拌5‑15分钟后停机，再加入步骤（1）制得的妇炎康浸膏搅拌即得妇炎康软材；（4）妇炎康颗粒的制备：将制得的妇炎康软材置摇摆式颗粒机中，过10‑20目不锈钢筛得大小均匀的颗粒，颗粒经沸腾干燥即得。