一种双氯芬酸钠缓释片组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及药物领域，特别涉及一种双氯芬酸钠缓释片及其制备方法。本发明以蜡质材料为粘合剂，以离子交换树脂为骨架材料，采用热熔包裹工艺生产的非溶蚀性骨架缓释片，释药机理更加合理，在胃内基本不释放，明显降低双氯芬酸钠对人体胃的刺激性，避免患者胃痛、烧灼感、返酸、纳差、恶心等副作用。另外，热熔包裹工艺可使有刺激性的双氯芬酸钠成分一次性被蜡质材料粘合剂包裹成类似球状粒子，避免了在制粒、混合、压片、包装过程中双氯芬酸钠粉尘对生产人员产生的呼吸道、眼睛的强烈刺激利等不良作用，有利于操作人员的身心健康，也有利于环境的保护。

主权项

一种双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，由如下质量份的组分组成：