| 发明名称 | 肠胃外注射用肽药物的稳定制剂 | ||
| 摘要 | 提供肠胃外注射用肽药物的稳定制剂以及使用这类稳定制剂的方法。具体地，本发明提供肠胃外注射用胰高血糖素的稳定制剂以及使用这类胰高血糖素制剂治疗低血糖症，尤其是紧急情况下严重的低血糖症的方法。 | ||
| 申请公布号 | CN103442695B | 申请公布日期 | 2016.05.04 |
| 申请号 | CN201280012645.6 | 申请日期 | 2012.03.09 |
| 申请人 | XERIS药物公司 | 发明人 | 史蒂文·普莱斯特斯基;约翰·肯泽勒 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K38/22(2006.01)I;A61K38/26(2006.01)I;A61K38/28(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京柏杉松知识产权代理事务所(普通合伙) 11413 | 代理人 | 王庆艳;刘继富 |
| 主权项 | 一种肠胃外注射用稳定溶液，包含：(a)已经由非挥发性缓冲剂干燥的胰高血糖素或其盐，所述非挥发性缓冲剂选自甘氨酸缓冲剂、柠檬酸盐缓冲剂、磷酸盐缓冲剂或其混合物，其中干燥的胰高血糖素具有2至3.5的pH记忆；和(b)非质子极性溶剂，所述非质子极性溶剂选自二甲基亚砜、N‑甲基吡咯烷酮、乙酸乙酯及其混合物，其中所述干燥的胰高血糖素或其盐以0.1mg/mL到最高达所述胰高血糖素或其盐溶解极限的量在所述非质子极性溶剂中重构和溶解；其中当所述干燥的胰高血糖素在所述非质子极性溶剂中重构和溶解时，所述干燥的胰高血糖素保持所述pH记忆；和其中所述溶液的水分含量小于5％。 | ||
| 地址 | 美国得克萨斯州 | ||