发明名称 奥硝唑注射液
摘要 本发明提供了一种奥硝唑注射液的制备方法,该制备方法包括:将奥硝唑与溶剂混合均匀,所述溶剂为丙二醇和至少部分注射用水的混合物,或者所述溶剂为丙二醇、乙醇和至少部分注射用水的混合物,并将所得混合物用乙酸调整pH值为3-6;然后将调整pH值后的物料进行至少两次加热冷却循环。本发明还提供了一种奥硝唑注射液,该奥硝唑注射液是根据如上所述的方法制备得到的。通过上述技术方案,本发明显著地提高了奥硝唑注射液在较低的温度条件下(-10℃至20℃)下的储藏稳定性,并且注射后刺激性较小。
申请公布号 CN104127410B 申请公布日期 2016.04.27
申请号 CN201410261673.2 申请日期 2014.06.12
申请人 北京京科泰来科技有限公司 发明人 李中丽;梅运红;李娇
分类号 A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 主分类号 A61K31/4164(2006.01)I
代理机构 北京英创嘉友知识产权代理事务所(普通合伙) 11447 代理人 周建秋;王浩然
主权项 一种奥硝唑注射液的制备方法,其特征在于:该制备方法包括:将奥硝唑与溶剂混合均匀,所述溶剂为丙二醇和至少部分注射用水的混合物,或者所述溶剂为丙二醇、乙醇和至少部分注射用水的混合物,并将所得混合物用乙酸调整pH值为3‑6;然后将调整pH值后的物料进行至少两次加热冷却循环;其中,所述加热冷却循环包括:先从10‑30℃的温度加热至75‑85℃的温度,然后从75‑85℃的温度冷却至10‑30℃的温度。
地址 100176 北京市大兴区亦庄经济技术开发区科创十四街嘉捷科技园二期20号院15号楼