发明名称 |
奥硝唑注射液 |
摘要 |
本发明提供了一种奥硝唑注射液的制备方法,该制备方法包括:将奥硝唑与溶剂混合均匀,所述溶剂为丙二醇和至少部分注射用水的混合物,或者所述溶剂为丙二醇、乙醇和至少部分注射用水的混合物,并将所得混合物用乙酸调整pH值为3-6;然后将调整pH值后的物料进行至少两次加热冷却循环。本发明还提供了一种奥硝唑注射液,该奥硝唑注射液是根据如上所述的方法制备得到的。通过上述技术方案,本发明显著地提高了奥硝唑注射液在较低的温度条件下(-10℃至20℃)下的储藏稳定性,并且注射后刺激性较小。 |
申请公布号 |
CN104127410B |
申请公布日期 |
2016.04.27 |
申请号 |
CN201410261673.2 |
申请日期 |
2014.06.12 |
申请人 |
北京京科泰来科技有限公司 |
发明人 |
李中丽;梅运红;李娇 |
分类号 |
A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/4164(2006.01)I |
代理机构 |
北京英创嘉友知识产权代理事务所(普通合伙) 11447 |
代理人 |
周建秋;王浩然 |
主权项 |
一种奥硝唑注射液的制备方法,其特征在于:该制备方法包括:将奥硝唑与溶剂混合均匀,所述溶剂为丙二醇和至少部分注射用水的混合物,或者所述溶剂为丙二醇、乙醇和至少部分注射用水的混合物,并将所得混合物用乙酸调整pH值为3‑6;然后将调整pH值后的物料进行至少两次加热冷却循环;其中,所述加热冷却循环包括:先从10‑30℃的温度加热至75‑85℃的温度,然后从75‑85℃的温度冷却至10‑30℃的温度。 |
地址 |
100176 北京市大兴区亦庄经济技术开发区科创十四街嘉捷科技园二期20号院15号楼 |