一种氯化锰口服溶液的制备方法

摘要

本发明涉及一种氯化锰口服溶液的制备方法，尤其涉及对麦芽糖醇超滤及口服液的过热蒸汽灭菌，属医药领域。申请人采用了通常用于分离纯化中药提取液或生化提取液的超滤设备，超滤口服液中的辅料麦芽糖醇，滤除了麦芽糖醇中的大分子物质，解决了本产品长期留样产生絮状沉淀的问题，口服液还采用过热蒸汽灭菌以避免加入防腐剂，本发明方法制得的氯化锰口服溶液质量稳定、疗效确切。

主权项

一种氯化锰口服溶液的制备方法，其特征在于：由氯化锰四水合物36g、黄原胶100g、麦芽糖醇25kg和去离子水250L组成，包括以下制备步骤：①在不锈钢配料罐中加入80％去离子水，再加入110％麦芽糖醇溶解，对该溶液采用3000‑10000道尔顿超滤膜过滤，超滤处理时收集总液体量85％至95％的超滤液投入下道配制工序，截留液弃去；②在①滤液加入氯化锰四水合物和黄原胶及补足去离子水，搅拌10分钟使氯化锰、黄原胶充分溶解，加入溶液总量0.2‰的针用活性炭，60℃保温搅拌30分钟进行溶液脱色处理，然后用金属钛棒过滤澄清后，送灌装间灌装；③将②所得澄清液灌封在250ml的硼硅输液瓶中，加丁基胶塞，压铝盖密封；④将密封好的口服液进行121℃、8分钟蒸汽热压灭菌，即得成品。