一种可注射的交联透明质酸凝胶及其制备方法

摘要

本发明涉及一种可注射的交联透明质酸凝胶及其制备方法,由透明质酸凝胶颗粒与磷酸氯化钠生理缓冲溶液配制而成;透明质酸凝胶颗粒系以透明质酸干粉为原料，通过交联处理、乳化交联制粒、纯化干燥溶胀，灌装灭菌之工艺制备而成。本发明提供的交联透明质酸凝胶粒,粒径均一，交联剂残留小于0.2ppm，注射推挤力适中，体内降解时间达8～12个月以上。该植入剂具有极好的美容修复效果，适用于注射至皮下真皮层深层至皮下浅层，修复中度至重度皱纹或褶皱，可满足皮肤衰老造成的皱纹或褶皱的修复需求。

主权项

一种可注射的交联透明质酸凝胶,其特征在于：由透明质酸凝胶颗粒与磷酸氯化钠生理缓冲溶液配制而成；透明质酸凝胶颗粒以透明质酸干粉为原料制成；所述透明质酸凝胶颗粒，其粒径平均大小及粒径分布范围为250μm±150μm、500μm±150μm、700μm±150μm或850μm±150μm，透明质酸浓度为15～25mg/mL，在30G针头的情况下推挤力<15N，储存模量为100～600Pa，交联剂残留小于0.2ppm；所述磷酸氯化钠生理缓冲液是下述三种盐的混合溶液：以注射用水为溶剂，含有终浓度为6～12g/L的氯化钠溶液，0.01g/L～0.1g/L磷酸二氢钾溶液和0.1～0.3g/L的磷酸氢二钠溶液,或是,以注射用水为溶剂，含有终浓度为6～12g/L的氯化钠溶液，0.01g/L～0.1g/L磷酸氢二钠溶液和0.1～0.3g/L的磷酸二钾氢溶液。