包含一种或多种藻酸盐的抗胃液的药物或营养制剂

摘要

本发明涉及一种抗胃液的药物或营养组合物，其包含含有药物或营养活性成分的芯和在芯上的抗胃液包衣层，其中在添加和不添加40％（v/v）乙醇的根据USP的介质中在pH1.2的体外条件下2小时药物或营养活性成分释放不超过15％，其中抗胃液包衣层包含10－100％重量的一种或多种藻酸盐的粘度为30至720cP的1％水溶液。

主权项

抗胃液的药物或营养组合物，其包含含有药物或营养活性成分的芯和在芯上的抗胃液包衣层，其中药物或营养活性成分在添加和不添加40％(v/v)乙醇的根据USP的介质中在pH 1.2的体外条件下2小时的释放不超过15％，且药物或营养活性成分在根据USP的缓冲介质中在pH 6.8的体外条件下一小时释放至少70％，其中抗胃液包衣层包含10－100％重量的一种或多种藻酸盐粘度为40－720cP的1％水溶液，其中包衣层的增重为至少3.5mg/cm²，且基于所含的一种或多种藻酸盐的重量，抗胃液包衣层包含0－70％重量的一种或多种水不溶性聚合物或一种或多种水溶性纤维素聚合物或它们的混合物，所述一种或多种水不溶性聚合物选自(甲基)丙烯酸酯共聚物类和聚乙酸乙烯酯。