一种金钗石斛片剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种中药提取物制剂，特别涉及一种具有增强免疫力功能和具有胃肠道生物粘附性能的金钗石斛片剂及其提取、制备方法。本金钗石斛片剂药效成分由以下原料组分按所示重量份比例范围配制，金钗石斛提取物50～80、太子参提取物25～55、绞股蓝提取物25～55、蜂胶提取物5～10。本发明还提供了该金钗石斛片剂药效成分中各组分提取方法，以及该金钗石斛片的制备方法。本发明一种金钗石斛片剂通过精选药效成分及其配比，并与精选辅料的合理配伍，制得具有显著增强免疫力功能和具有胃肠道生物粘附性能，相比常规片剂，本金钗石斛片剂分子的吸收更完全，生物利用度更高，在增强免疫力方面作用更强。

主权项

一种金钗石斛片剂，其特征是：其药效成分由以下原料组分按所示重量份比例范围配制，金钗石斛提取物50～80、太子参提取物25～55、绞股蓝提取物25～55、蜂胶提取物5～10；1)金钗石斛提取物：金钗石斛用95％乙醇加热回流提取2次，每次1h，每次加95％乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并95％乙醇提取液，回收乙醇，干燥，得95％乙醇提取物；另取95％乙醇提取后的药材残渣，除去乙醇后，加水煎煮提取2次，每次1h，每次加水量按固液重量比1∶10添加，合并水提取液，浓缩至60℃下测相对密度1.15，然后喷雾干燥，得水溶性提取物；将95％乙醇提取物和水溶性提取物混合均匀，即得金钗石斛提取物；2)太子参提取物：按1)中金钗石斛提取物的提取工艺提取，即得太子参提取物；3)绞股蓝提取物：按1)中金钗石斛提取物的提取工艺提取，即得绞股蓝提取物；4)蜂胶提取物：蜂胶用95％乙醇加热回流提取2次，每次1h，每次加95％乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并95％乙醇提取液，回收乙醇，干燥，即得蜂胶提取物；所述金钗石斛片剂中还添加有辅料，所述辅料包括粘附剂、填充剂、润滑剂；金钗石斛片剂总质量以1计，所述药效成分质量百分比为25％～55％，余量为所述辅料；所述粘附剂为青稞β‑葡聚糖接枝大豆蛋白共聚物、卡波姆、海藻酸钠按重量比10∶4∶1组成的混合物；所述青稞β‑葡聚糖接枝大豆蛋白共聚物的制法为，将重量比1∶1的青稞β‑葡聚糖和大豆蛋白在pH＝8.5的磷酸盐缓冲液中搅拌均匀，冻干，研成细粉，置于放有饱和溴化钾溶液的容器内，于60℃干热反应24h。