一种氨酚咖那敏片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗感冒的复方药物，一种氨酚咖那敏片及其制备方法，它适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，属于药品技术领域。一种氨酚咖那敏片，其特征在于它是由下述原料按所述重量份数制备而成：对乙酰氨基酚5000份、咖啡因325份、马来酸氯苯那敏20份、醋酸纤维素酞酸酯160-180份、包衣辅料KOLLICOAT IR40-60份、淀粉120-140份、微晶纤维素280-320份、羧甲淀粉钠280-320份、硬脂酸镁24-26份。本发明氨酚咖那敏片的制备方法具有更好的稳定性，溶出度提高，起效快，减少了不良反应，增加了药物的稳定性和均匀性。

主权项

一种氨酚咖那敏片，其特征在于它是由下述原料按所述重量份数制备而成：对乙酰氨基酚5000份、咖啡因325份、马来酸氯苯那敏20份、醋酸纤维素酞酸酯160‑180份、包衣辅料KOLLICOAT IR40‑60份、淀粉120‑140份、微晶纤维素280‑320份、羧甲淀粉钠280‑320份、硬脂酸镁24‑26份；制备方法包括下述步骤：含药粉末包衣液的配制：称取160‑180重量份醋酸纤维素酞酸酯与20重量份马来酸氯苯那敏混合后加入质量百分比浓度为75%的乙醇溶解至2000重量份，制得第一包衣液，备用；不含药包衣液的配制：取40‑60重量份包衣辅料KOLLICOAT IR加入质量百分比浓度为75%的乙醇溶解，溶解至500重量份，制得第二包衣液，备用；取5000重量份对乙酰氨基酚粉碎过100目筛，置于底喷式流化床中，调节入口温度50‑65℃，喷雾压力范围为250‑350KPa，喷入第一包衣液2000重量份，停止喷液后继续干燥1‑3h，得包衣对乙酰氨基酚粉，备用；取325重量份咖啡因、120‑140重量份淀粉、280‑320重量份微晶纤维素混合后粉碎过100目筛，置于底喷式流化床中，调节入口温度50‑60℃，喷雾压力范围为150‑250KPa，喷入上述第二包衣液500重量份，停止喷液后继续干燥1‑3h，得包衣咖啡因粉，备用；将上述制备好的包衣对乙酰氨基酚粉和包衣咖啡因粉与280‑320重量份羧甲淀粉钠、24‑26重量份硬脂酸镁混合，压制成片，制得氨酚咖那敏片。