一种提高硫普罗宁原料药稳定性的检测方法

摘要

本发明一种提高硫普罗宁原料药稳定性的检测方法，包括如下步骤：称取硫普罗宁原料药细粉适量，加溶剂制成含浓度为1mg/mL硫普罗宁的溶液作为供试液；量取供试液，加溶剂制成含浓度为0.01mg/ml硫普罗宁的溶液作为对照液；取对照液10μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程的30％；再精密量取供试品溶液10μL，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍，任一杂质的峰面积不得大于对照液主峰面积的0.2倍,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积的1倍，即可完成检测方法。采用本发明的方法保证了测试液的稳定性，使原药产品测定结果真实，可重现。

主权项

一种提高硫普罗宁原料药稳定性的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：称取硫普罗宁原料药细粉适量，加溶剂制成含浓度为1mg/mL硫普罗宁的溶液作为供试液；量取供试液，加溶剂制成含浓度为0.01mg/ml硫普罗宁的溶液作为对照液；取对照液10μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程的30％；再精密量取供试品溶液10μL，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍，任一杂质的峰面积不得大于对照液主峰面积的0.2倍,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积的1倍，即可完成检测方法。