医用级海藻酸钙的制备方法

摘要

本发明涉及海藻酸盐领域，提供一种医用级海藻酸钙的制备方法，包括海藻酸钠体系的制备，可溶性钙盐体系的制备，海藻酸钙的制备，海藻酸钙的清洗及干燥、分级、灭菌等步骤，本发明的海藻酸钠采用的是粉末状海藻酸钠，反应过程中没有形成凝胶，而是在海藻酸钠表面与钙反应，形成一层海藻酸钙，不经过溶解、凝胶状沉淀以及粉碎等工艺，可重复性好，得到的海藻酸钙组分稳定，且易于清洗、分离、干燥，满足医用领域的使用要求。

主权项

一种医用级海藻酸钙的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)海藻酸钠体系的制备：在无菌条件下，将无菌无热原的海藻酸钠加入在极性有机溶液中，在室温下分散均匀，得到海藻酸钠体系；或将无菌无热原的海藻酸钠直接在反应器中搅拌，得到海藻酸钠体系；(2)可溶性钙盐体系的制备：在无菌条件下，将无菌无热原的钙盐加入到注射用水中，在室温下溶解均匀，得到可溶性钙盐体系；(3)海藻酸钙的制备：海藻酸钠体系在持续搅拌的过程中，向其加入可溶性钙盐体系，并持续搅拌，使其充分反应；(4)海藻酸钙的清洗：将上述搅拌后的反应体系进行过滤得到海藻酸钙颗粒，用注射用水多次洗涤，直到清洗后的溶液电导率达到与纯化水电导率相似的水平；(5)海藻酸钙的干燥、分级、灭菌、灌装：将上述得到的海藻酸钙进行真空干燥或冷冻干燥后，将收集到的颗粒分离、分级，随后对其进行干热灭菌，得到医用级海藻酸钙粉末。