一种用HPLC分离测定瑞舒伐他汀钙对映异构体的方法

摘要

本发明提供一种用HPLC分离测定瑞舒伐他汀钙对映异构体的方法，所述方法的特征是所采用的手性分析色谱柱是以多糖类衍生物固定相并以共价键键合的方式固定到色谱柱填料硅胶颗粒表面的，并采用烷烃和低级醇的混合溶液作为流动相进行洗脱。本发明所述的用HPLC分离测定瑞舒伐他汀钙対映异构体的方法能够简单、快速、准确地分离检测瑞舒伐他汀钙对映异构体杂质。

主权项

一种用HPLC分离测定瑞舒伐他汀钙对映异构体的方法，其特征是采用多糖类衍生物为固定相的手性色谱柱，并采用烷烃和低级醇的混合溶液作为流动相进行等度洗脱，其中所述的多糖类衍生物固定相是以共价键键合到色谱柱填料硅胶颗粒表面的，其中，色谱柱是CHIRALPAK IC，4.6×250mm，5μm；所述流动相是正己烷‑异丙醇‑三氟乙酸的混合溶液，其中正己烷‑异丙醇‑三氟乙酸混合溶液的体积比是约750：250：1；检测器是紫外检测器，检测波长是约245nm；流动相流速是1.0ml/min；柱温是20℃～40℃。