ジケトピペラジンおよびジケトピペラジン含有組成物を生産するための方法

摘要

タンパク質およびペプチドの医薬組成物中のジケトピペラジン（ＤＫＰ）、例えば、ＤＡ−ＤＫＰの量を増加させる方法を開示する。本開示は、ＤＫＰを作製する方法であって、（１）アルブミンを、該アルブミンから１対のＮ末端アミノ酸を切断する酵素（ジペプチジルペプチダーゼＩＶ（ＤＰＰ−ＩＶ）など）と接触させること、および（２）ＤＫＰを形成させるのに有効な条件下でそのアルブミンを加熱することを含む方法をさらに提供する。さらに、治療的使用のための、向上した、より高価値の、ＤＫＰ組成物および精製アルブミン組成物を生産するための、ＤＫＰを含有する流れおよびアルブミンを含有する流れの処理も開示する。低アルブミン含有量を有する第１の治療用ＤＫＰ組成物に加えて、高アルブミン濃度を特徴とする、第２の有益な治療用組成物も生産される。