银杏叶内酯及其提取制备方法与含其药物制剂

摘要

本发明涉及一种银杏叶内酯及其制备方法与含其药物制剂，属于医药技术领域。本发明所述银杏叶内酯在体内具有协同作用，可以更好的发挥效用，其可单独或与其他药物制成临床上使用的剂型，如注射液、无菌（冻干）粉针、片剂、胶囊、口服液等，用于治疗缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。此外该银杏叶内酯杂质少，纯度高，可达99.8％以上，并且具有很好的质量稳定性和晶型稳定性，因此本发明所述的银杏叶内酯更有利于保障其药物制剂在临床应用中的疗效和安全性，更适合作为原料药使用。

主权项

银杏叶内酯，其特征在于，具有如下结构：其中，R为A为1/2H₂O；该银杏叶内酯为晶型形式，其X‑射线粉末衍射图谱在反射角2θ为9.7±0.2°，10.7±0.2°，15.9±0.2°，16.5±0.2°，17.8±0.2°，18.3±0.2°，19.3±0.2°，19.8±0.2°，20.1±0.2°，21.2±0.2°，24.4±0.2°，25.5±0.2°，25.8±0.2°，26.7±0.2°，27.6±0.2°和29.4±0.2°处有特征峰；其红外光谱在3371±2，3293±2，2713±2，2524±2，1419±2，1343±2，1307±2，1264±2，1151±2，1086±2，1020±2，1008±2，999±2，922±2，900±2，805±2，758±2，740±2，728±2，689±2，672±2，652±2，640±2，598±2，581±2，573±2，531±2，498±2，465±2，457±2，443±2，428±2，422±2，414±2和399±2cm^‑1处具有特征峰；其在85±2℃具有差示扫描量热测定的吸收转变；其拉曼光谱在3063±2、2923±2、1652±2、1603±2、1527±2、1475±2、1410±2、1397±2、1367±2、1240±2、1159±2、1034±2、1002±2、823±2、114±2cm^‑1具有特征峰。