一种清热散结胶囊指纹图谱的建立方法

摘要

一种清热散结胶囊HPLC指纹图谱的建立方法，涉及中药制剂质量控制方法。清热散结胶囊用甲醇溶液超声波提取，以绿原酸、千里光浸膏粉、千里光药材为对照品，照高效液相色谱法建立指纹图谱，洗脱程序为梯度洗脱程序。本发明建立的清热散结胶囊指纹图谱与相应的对照图谱进行相似度评价，其相似度大于0.9，能有效的表征产品质量，更有利于监控产品的质量，能更有效的保证产品质量的长期稳定性，进而保障疗效的安全性和有效性。

主权项

一种清热散结胶囊HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于清热散结胶囊用甲醇溶液超声提取，以绿原酸、千里光浸膏粉、千里光药材为对照品，照高效液相色谱法建立指纹图谱；高效液相色谱法的色谱条件为：ODS C18色谱柱；流动相A为乙腈；流动相B为磷酸水溶液；检测波长220～360nm；柱温为15～40℃；流速1.0ml/min；洗脱程序为梯度洗脱。