一种银杏二萜内酯葡胺注射液及其制备原料中大分子化合物的检测方法

摘要

本发明采用体积排阻色谱法对银杏二萜内酯葡胺注射液及其制备原料中大分子化合物进行检测，检测方法操作简便，灵敏度高、重复性好，各个峰之间有较好的分离度，有利于计算色谱峰的峰面积。本发明提供的检测方法实现了对银杏二萜内酯葡胺注射液及其制备原料中大分子化合物的检测。结果表明，本发明提供的银杏二萜内酯葡胺注射液及其制备原料中大分子化合物的检测方法具有良好的重复性、稳定性和精密度。

主权项

一种银杏二萜内酯葡胺注射液中大分子化合物的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：A)以银杏二萜内酯葡胺注射液作为待测溶液，以分子量为4600的右旋糖酐溶液作为对照品溶液；将待测溶液以及对照品溶液分别进行体积排阻色谱检测，得到待测溶液色谱图以及对照品溶液色谱图；所述体积排阻色谱的流动相为硫酸钠溶液或磷酸盐溶液，流速为0.5～0.8ml/min；B)将待测溶液色谱图以及对照品溶液色谱图进行比对，采用面积归一化法得到所述大分子化合物的含量。