一种坤灵丸的高效液相指纹图谱检测方法

摘要

本发明提供了一种坤灵丸的高效液相指纹图谱检测方法，所述方法包括：坤灵丸标准指纹图谱的建立、待测坤灵丸指纹图谱的测定和相似性比较判定等步骤。本发明通过尝试多种不同洗脱条件，最终确定了坤灵丸的指纹图谱分析的色谱条件，考察确定了8个共有峰的对照指纹图谱，具有方法简便、速度快、重现性好等特点，所建立的标准指纹图谱经方法学验证满足相关要求，适用性强，能够更全面的反映产品质量状况，为质量控制及制定标准提供了重要依据。

主权项

一种坤灵丸高效液相标准对照指纹图谱，其建立方法如下：1)供试品溶液制备：取坤灵丸，加入甲醇或乙醇水溶液，超声溶解，再加入溶剂调整溶液浓度，微孔滤膜滤过，取滤液，既得；2)获得色谱图：供试品溶液注入高效液相色谱仪，得到色谱图；3)生成对照指纹图谱选择合格的多批坤灵丸色谱图导入相似度评价系统，计算得相似度结果，并生成标准对照指纹图谱；其中高效液相色谱的色谱条件如下：色谱柱固定相以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；流动相为乙腈‑甲酸水溶液梯度洗脱，其中甲酸水中甲酸的浓度为0.1％～5％；流速为0.6～1.5ml/min；柱温为25～40℃；进样量为5～20μL；检测波长为272～276nm，梯度洗脱表：根据需要可以加入有效成分的标准对照品以作为参照物峰。