ΔΙΕΡΓΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΟΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

摘要

Η παρούσα εφεύρεση παρέχει μια διεργασία για την παρασκευή ενός σωματιδιακού φαρμάκου που έχει μεγαλύτερη ομοιογένεια και χαμηλότερη πρόσφυση μεταξύ των σωματιδίων του ενεργού συστατικού και του φορέα. Η διεργασία περιλαμβάνει τα στάδια: (a) συνδυασμού ενός φαρμακευτικώς ενεργού συστατικού με τη μορφή ενός συσσωματώματος πρωτογενών σωματιδίων που έχουν ένα μέγεθος σωματιδίων συσσωματώματος τέτοιο ώστε το συσσωμάτωμα να είναι ικανό διέλευσης μέσω ενός κοσκινού που έχει οπή 50-3.000 μm με έναν φαρμακευτικώς αποδεκτό σωματιδιακό φορέα, και (b) ανάμιξης του προκύπτοντος υλικού σε έναν αναμικτήρα προς διάσπαση του συσσωματώματος σε πρωτογενή σωματίδια διεσπαρμένα στο φαρμακευτικώς αποδεκτό σωματιδιακό φορέα έτσι ώστε 90% ή περισσότερο από το φαρμακευτικώς ενεργό συστατικό να υπάρχει ως πρωτογενή σωματίδια που έχουν ένα μέγεθος σωματιδίων 50 μm ή λιγότερο.