摘要 |
Φαρμακευτική σύνθεση περιλαμβάνουσα θεραπευτικώς αποτελεσματική ποσότητα ριφαξιμίνης ή φαρμακευτικώς αποδεκτού άλατος ή εναντιομερούς ή πολυμόρφου αυτής, φαρμακευτικώς αποδεκτό έκδοχο(α) και παράγοντα(ες) ελέγχου απελευθέρωσης. Φαρμακευτική σύνθεση ριφαξιμίνης που περιλαμβάνει: τουλάχιστον δύο ολότητες όπου μια ολότητα είναι άμεσης απελευθέρωσης ή ταχείας απελευθέρωσης και η άλλη είναι ελεγχόμενης απελευθέρωσης. Η φαρμακευτική σύνθεση στην μορφή δισκίου πολλαπλής στοιβάδας περιλαμβάνει, τουλάχιστον μια στοιβάδα περιλαμβάνουσα θεραπευτικώς αποτελεσματική ποσότητα ριφαξιμίνης ή φαρμακευτικώς αποδεκτού άλατος ή εναντιομερούς ή πολύμορφου αυτής, φαρμακευτικώς αποδεκτό έκδοχο(α), η εν λόγω δε στοιβάδα παρέχει ελεγχομένη απελευθέρωση ριφαξιμίνης και τουλάχιστον μια στοιβάδα η οποία παρέχει αυξημένο χρόνο παραμονής της μορφής δοσολογίας στην γαστρεντερική οδό. Η φαρμακοτεχνική μορφή περιλαμβάνει ριφαξιμίνη έχουσα in vitro προφίλ διαλυτοποίησης, όπου περίπου 70% ριφαξιμίνης απελευθερώνεται περίπου σε 24 ώρες. Η σύνθεση περιλαμβάνει θεραπευτικώς αποτελεσματική ποσότητα ριφαξιμίνης ή φαρμακευτικώς αποδεκτού άλατος(ων) ή εναντιομερούς(ων) ή πολύμορφου(ων) αυτής, έναν ή περισσότερους παράγοντα(ες) ελέγχου απελευθέρωσης και φαρμακευτικώς αποδεκτό έκδοχο(α) προκαλώντας εκρίζωση παθογόνου. |