一种琥珀酸曲格列汀片剂的制备方法

摘要

本发明提供了一种琥珀酸曲格列汀片剂的制备方法，先取琥珀酸曲格列汀，加入山梨醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠，混合，混合物置于一定温度、相对湿度条件，再转入真空釜中，在真空条件下升温，然后加入粘合剂，湿法制粒，所得粒料在流化床制粒包衣机中干燥，得到干颗粒，最后在干颗粒中加入润滑剂，混合，压片、包衣，即得琥珀酸曲格列汀片剂。本发明提供的琥珀酸曲格列汀片剂质量稳定、具有良好体外溶出行为，生产工艺简单，可实现工业化大生产。

主权项

一种琥珀酸曲格列汀片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，以重量份计，取琥珀酸曲格列汀100～120份，加入山梨醇10～15份、微晶纤维素5～10份、交联羧甲基纤维素钠6～12份，混合，混合物置于温度为30～35℃、相对湿度为80～90%的条件下保持200～300min，然后转入真空釜中，在真空条件下升温至40～45℃，保持60～90min，出料，得到物料一；步骤2，在物料一中加入以重量份计的粘合剂1～4份，湿法制粒法，得到粒料；步骤3，将粒料在流化床制粒包衣机中干燥，得到干颗粒；    步骤4，在干颗粒中加入以重量份计的润滑剂0.8～3份，混合，压片、包衣，即得琥珀酸曲格列汀片剂。