一种盐酸雷洛昔芬口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸雷洛昔芬口腔崩解片及其制备方法，本发明针对盐酸雷洛昔芬水溶性差的问题，在不使用表明活性剂的条件下，采用微粉化技术减小粒径，提高其溶解度。本发明的口腔崩解片包含盐酸雷洛昔芬和粘合剂、崩解剂、填充剂、矫味剂等辅助成分，填充剂为壳聚糖以及选自乳糖、甘露醇的一种或两种共同组成的组合物，本发明制备的口腔崩解片抗湿性好，有利于提高制剂的稳定性。同时，本发明的目的是提供一种制备工艺简单、服用方便、起效快、稳定性好的盐酸雷洛昔芬口腔崩解片。

主权项

一种盐酸雷洛昔芬口腔崩解片，其中，所述口腔崩解片的重量百分比为：盐酸雷洛昔芬    5‑40%崩解剂          5‑30%填充剂          10‑70%粘合剂          0.1‑10%矫味剂          0.1‑5%润滑助流剂      0.1‑20%其中，填充剂为壳聚糖以及选自乳糖、甘露醇的一种或两种共同组成的组合物，壳聚糖在填充剂中的重量比例为20‑60%。