提取物和制剂

摘要

本发明的目的在于提供品质更稳定的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物和含有该提取物作为有效成分的制剂等。通过将痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物和含有该提取物作为有效成分的制剂所含有的N-乙酰基神经氨酸的量作为指标，能够确保该提取物和制剂的品质更加稳定。以这样的方法而品质更稳定的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物和含有该提取物作为有效成分的制剂，其有效性和安全性也有更严格的保证，是有用性非常高的提取物和制剂。

主权项

一种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物作为有效成分的注射剂，其特征在于，该痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物是通过下述方法制造得到的，该方法为：(A)在成熟家兔的皮肤中皮内接种痘苗病毒，切下并采集发痘的皮肤，加入提取溶剂混合，放置3～7日后，进而边搅拌3～4日边在35～40℃加温，然后，通过过滤或离心分离得到粗提取液；(B)将所述粗提取液调整到pH4.5～5.2，加热处理后，通过过滤或离心分离除去蛋白，再将滤液调整到pH9.0～9.5，加热处理后，进行固液分离，得到除蛋白液；(C)将得到的除蛋白液调整到pH4.0～4.3，使其吸附于吸附剂；(D)进行固液分离，在收集的吸附剂中加入提取溶剂，调整到pH9.5～10，搅拌后，通过过滤或离心分离得到上清液，在通过过滤或离心分离沉淀的吸附剂中再加入提取溶剂后，调整到pH10.5～11，搅拌后，通过过滤或离心分离得到上清液，合并两上清液，进行中和，得到所述痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物，该注射剂的N‑乙酰基神经氨酸的含量为4800ng/mL以上。