高熔点的手性苯并咪唑类化合物钠盐、制备方法及其用途

摘要

本发明涉及一种高熔点的右旋兰索拉唑的钠盐，及其制备方法，以及该种钠盐在制药领域的用途。该钠盐为无定形粉末，在水中的溶解度大，稳定性好，适于制备注射剂型。

主权项

一种制备无定形的右旋兰索拉唑钠的方法，其特征在于，包含如下步骤：将右旋兰索拉唑5g溶解于50mL乙醇中，加入0.9g乙醇钠，10‑30℃搅拌2h，过滤，向滤液中加入0.25mL水，减压蒸去全部溶剂，向残余固体粉末中加入2‑戊酮30mL，再加入无水硫酸钠0.5g，室温搅拌15分钟，过滤，减压浓缩至剩余2‑戊酮溶液5mL，加入环己烷25mL，固体析出后过滤，40℃以下真空干燥即得右旋兰索拉唑钠4.3g；其中，所得右旋兰索拉唑钠为无定形物，水份0.2％，熔点202‑205℃，Na含量5.82％。