包括含钙化合物和糖醇的微粒

摘要

本发明涉及包括含钙化合物和糖醇的微粒。本发明具体涉及包括具有规则形状的含钙化合物如钙盐作为治疗和/或预防活性物质和具有由SEM证明的微结构的可药用糖醇诸如例如山梨糖醇和/或异麦芽酮糖醇的粒状材料和固体剂型，特别是片剂。本发明还涉及制备该粒状材料和固体剂型的方法。该方法涉及通过辊碾压实而将含钙化合物和可药用糖醇聚结。通过辊碾压实得到的粒状材料适用于将粒状材料进一步加工为例如片剂，如咀嚼片。

主权项

包含压缩物的粒状材料，所述压缩物通过辊碾压实组合物被制得，该组合物包括具有规则形状的碳酸钙作为活性物质、一种或多种选自山梨醇、异麦芽酮糖醇及其混合物的具有微结构的可药用糖醇、以及一种或多种可药用的赋形剂，其中所述一种或多种具有微结构的可药用糖醇的平均粒径为5到150μm，其中所述具有规则形状的碳酸钙表示由SEM证明具有圆形或光滑的表面的单个粒子，以及所述具有微结构的可药用糖醇表示可药用糖醇的单一晶体是具有可由SEM检测的可识别的子结构的晶体，其中所述具有规则形状的碳酸钙是具有0.3m²/g到1.5m²/g的比表面积的晶体形式，以及其中所述粒状材料包含60到94％w/w的碳酸钙、5到35％w/w的一种或多种可药用糖醇；以及1到15％w/w的一种或多种可药用的赋形剂，条件是各成分的总和等于100％w/w。