阿托伐他汀钙肠溶片及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种阿托伐他汀钙肠溶片，所述阿托伐他汀钙肠溶片由片芯及单向粘附式包衣层组成，所述片芯由阿托伐他汀钙、癸酸钠、甘露醇、PVP-k30、微粉硅胶、硬脂酸镁组成，所述单向粘附式包衣层由内至外依次包括隔离层、单向粘附层和肠溶层。本发明的阿托伐他汀钙肠溶片，首次采用了吸收促进剂与单向释放相结合的技术，采用癸酸钠作为吸收促进剂，具有生物粘附作用的乙基纤维素为单向层，L30D55为肠溶型包衣材料，保证了阿托伐他汀钙肠溶片在胃酸环境中不会被破坏，并可粘附在肠道的特定区域内，通过释放小孔单向缓慢地释放主药阿托伐他汀钙和吸收促进剂癸酸钠，不仅提高了药物的生物利用度，还降低了个体差异性，减少了副反应。

主权项

一种阿托伐他汀钙肠溶片，其特征在于，所述阿托伐他汀钙肠溶片由片芯及单向粘附式包衣层组成，所述片芯由阿托伐他汀钙、癸酸钠、甘露醇、PVP‑k30、微粉硅胶、硬脂酸镁组成，所述单向粘附式包衣层由内向外依次包括隔离层、单向粘附层和肠溶层。