发明名称 焦亚硫酸钠细菌内毒素的检测方法
摘要 本发明公开了一种焦亚硫酸钠细菌内毒素的检测方法,涉及鲎属溶成剂的生物物质领域。本发明检测方法包括以下步骤:a.反应溶液制备(Ⅰ)称取焦亚硫酸钠,加入细菌内毒素检查用水,得供试品焦亚硫酸钠浓度为100mg/ml;(Ⅱ)用细菌内毒素检查用水将供试品焦亚硫酸钠稀释到0.1mg/ml-0.6mg/ml;b.取动态显色法鲎试剂,开启后加入细菌内毒素检查用水复溶;c.将0.1mg/ml-0.6mg/ml的供试品焦亚硫酸钠与步骤b中复溶的鲎试剂等体积混合,放入反应试管中并插到动态试管检测仪中,计算内毒素的含量。本发明避免了动物热原检查法的不足,重现性强,灵敏度高,操作简便。
申请公布号 CN105445467A 申请公布日期 2016.03.30
申请号 CN201510839837.X 申请日期 2015.11.27
申请人 中国大冢制药有限公司 发明人 于玥
分类号 G01N33/579(2006.01)I 主分类号 G01N33/579(2006.01)I
代理机构 天津市宗欣专利商标代理有限公司 12103 代理人 王宁宁
主权项 一种焦亚硫酸钠细菌内毒素的检测方法,其特征在于:包括以下步骤:a.反应溶液制备(Ⅰ)称取焦亚硫酸钠,加入细菌内毒素检查用水,得供试品焦亚硫酸钠浓度为100mg/ml;(Ⅱ)用细菌内毒素检查用水将供试品焦亚硫酸钠稀释到0.1mg/ml‑0.6mg/ml;b.试剂复溶取动态显色法鲎试剂,开启后依动态显色法鲎试剂使用说明加入细菌内毒素检查用水复溶;c.加样及反应将0.1mg/ml‑0.6mg/ml的供试品焦亚硫酸钠与步骤b中复溶的鲎试剂等体积混合,放入反应试管中并插到动态试管检测仪中,计算内毒素的含量。
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