发明名称 |
一种甲苯磺酸索拉非尼新晶型及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种甲苯磺酸索拉非尼的新晶型及其制备方法,该晶型XRPD图谱包括以下2θ角所示的衍射峰:4.3°、13.1°、16.5°、17.7°、19.9°、20.3°、20.7°、21.3°、22.7°,误差为±0.2°。该晶型可通过将甲苯磺酸索拉非尼原料加入极性有机溶剂中,控温20-100℃溶解,然后加入惰性溶剂析晶得到。所得晶型晶体为白色至略带黄褐色的结晶性粉末,纯度可达99.8%以上,总杂不超过0.2%,潜在基因毒性杂质SL-5可以控制在不超过200ppm。该晶型易于制备,具有良好的稳定性。 |
申请公布号 |
CN105439947A |
申请公布日期 |
2016.03.30 |
申请号 |
CN201410717357.1 |
申请日期 |
2014.12.01 |
申请人 |
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
发明人 |
吴立红;梁敏;池晓雷;王世霞;钟文辉;孙文涛;王永怀;刘瑞鹏;成红云 |
分类号 |
C07D213/81(2006.01)I |
主分类号 |
C07D213/81(2006.01)I |
代理机构 |
北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 |
代理人 |
李红团 |
主权项 |
一种甲苯磺酸索拉非尼的K晶型,其特征在于,所述K晶型的X‑射线粉末衍射(XPRD)图谱包括以下2θ角所示的衍射峰:4.3°、13.1°、16.5°、17.7°、19.9°、20.3°、20.7°、21.3°、22.7°,误差为±0.2°。 |
地址 |
050035 河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 |