一种利奈唑胺冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种利奈唑胺冻干粉针剂及其制备方法。该利奈唑胺冻干粉针剂，其原料组成仅仅包括利奈唑胺和注射用水，大大减少了辅料的使用，降低了辅料所带来的安全隐患，利奈唑胺的含量稳定，质量稳定性较好，提高了该药物使用的安全性；该利奈唑胺冻干粉针剂的制备方法，通过对冷冻干燥处理采用程序升温的步骤，实现了对升温速度的控制，使得所述利奈唑胺在这种阶梯性的温度变化环境中充分冻干成型，获得了良好的外观性状和较好的质量稳定性。

主权项

一种利奈唑胺冻干粉针剂，其特征在于，其原料组成为：利奈唑胺4‑30重量份，注射用水1800‑2200体积份；当所述重量份的单位为g时，所述体积份的单位为mL。