多糖结合疫苗及其制备方法

摘要

本发明涉及一种多糖结合疫苗，包含细菌多糖与载体蛋白的化学偶联物，所述载体蛋白为细菌粘膜侵袭相关蛋白，如大肠杆菌不耐热肠毒素B亚单位、空肠弯曲菌鞭毛分泌蛋白A1、空肠弯曲菌鞭毛分泌蛋白A2、肺炎球菌表面蛋白、肺炎球菌表面黏附素。本发明还涉及该多糖结合疫苗的制备方法。本发明所述的多糖结合疫苗可以在不添加其它任何外源性蛋白的前提下，实现多糖结合疫苗的粘膜投递，这种免疫途径将使疫苗的使用更加高效、便捷和安全。

主权项

一种多糖结合疫苗，其特征在于，包含细菌多糖与载体蛋白的化学偶联物，其中所述载体蛋白为细菌粘膜侵袭相关蛋白，其中，所述载体蛋白选自大肠杆菌不耐热肠毒素B亚单位、空肠弯曲菌鞭毛分泌蛋白A1或空肠弯曲菌鞭毛分泌蛋白A2；其中，所述细菌多糖选自脑膜炎球菌多糖；其中，所述多糖结合疫苗为液体制剂，该液体制剂中还包含有未与所述载体蛋白结合的游离细菌多糖，并且在所述液体制剂中，总细菌多糖的含量为30‑800μg/ml，载体蛋白的含量为30‑900μg/ml，以及总细菌多糖和载体蛋白之间的重量比为0.3‑3。