一种制备头孢哌酮钠的方法

摘要

本发明公开一种制备头孢哌酮钠的方法，包括：溶解：向反应罐中加入丙酮和纯化水，开启搅拌，加入头孢哌酮酸，调pH6.8～7.2，将头孢哌酮酸溶解完全；脱色：将头孢哌酮酸溶液加活性炭脱色，再先后通过脱碳过滤器、多级除菌滤芯，压入无菌室结晶罐中；结晶：向结晶罐内流加有机溶剂，析晶；搅拌下养晶，三合一过滤器过滤，滤饼用丙酮洗涤；干燥：洗涤后的滤饼进入干燥设备，将经过除菌过滤的甲醇、水或是甲醇水通过直射式雾化装置雾化，用无菌氮气带动雾化后汽体对滤饼吹扫2±1.5h后再开热水循环供热，真空干燥至溶剂残留合格后出料。本发明得到的头孢哌酮钠产品中丙酮残留远小于0.5%，提高了产品质量和稳定性，用药更安全，产生良好的社会效益。

主权项

一种制备头孢哌酮钠的方法，其特征在于具体包括以下步骤：A．溶解：向反应罐中加入丙酮和纯化水，开启搅拌，加入头孢哌酮酸，控温20±10℃，滴加饱和成盐剂溶液调pH6.8～7.2，将头孢哌酮酸溶解完全；B. 脱色：向步骤A的溶液中加活性炭脱色，再先后通过脱碳过滤器、多级除菌滤芯，压入无菌室结晶罐中；C. 结晶：结晶罐开启搅拌，向结晶罐内流加有机溶剂，析晶；搅拌下养晶1.0±0.5h，三合一过滤器过滤，滤饼用丙酮洗涤；D. 干燥：洗涤后的滤饼进入干燥设备，将经过除菌过滤的甲醇、水或是甲醇水通过直射式雾化装置雾化，用无菌氮气带动雾化后汽体对滤饼进行吹扫，吹扫2±1.5h后再开热水循环供热，真空干燥至溶剂残留合格后出料。