发明名称 | 肌苷葡萄糖注射液及其配制方法 | ||
摘要 | 本发明公开了肌苷葡萄糖注射液,每1000ml的肌苷葡萄糖注射液中,含有以下成分:肌苷5.8-6.2g;葡萄糖48-52g;注射用水余量。本发明还公开了一种肌苷葡萄糖注射液的配制方法,在浓配锅中加入浓配锅体积40%的注射用水,加热煮沸,搅拌下投入处方量的葡萄糖,加针用活性炭0.05%(w/v)煮沸,搅抖冷却,加压过滤,得浓配液,再将浓配液泵入稀配锅;泵入上述浓配液,加入0.01%(w/v)针用活性炭,再加肌苷,添加注射用水至全量,含葡萄糖应为标示量的97.0~102.0%,含肌苷应为标示量的94.0~102.0%,PH控制在5.5~6.5,合格后灌装。经过条件筛选,控制肌苷、葡萄糖的量,保证了与血浆等渗;中间体PH控制在5.5~6.5,保证了产品的稳定性,同时使临床使用时降低了不良反应的发生。 | ||
申请公布号 | CN105412138A | 申请公布日期 | 2016.03.23 |
申请号 | CN201510862598.X | 申请日期 | 2015.12.01 |
申请人 | 江苏晨牌药业集团股份有限公司 | 发明人 | 李建新;高秀兵;陈泳海 |
分类号 | A61K31/7076(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P25/02(2006.01)I;A61K31/7004(2006.01)N | 主分类号 | A61K31/7076(2006.01)I |
代理机构 | 南京正联知识产权代理有限公司 32243 | 代理人 | 卢海洋 |
主权项 | 肌苷葡萄糖注射液,其特征在于:每1000 ml的肌苷葡萄糖注射液中,含有以下成分:肌苷 5.8‑6.2g;葡萄糖 48‑52g;注射用水 余量。 | ||
地址 | 226100 江苏省南通市海门市人民中路172号 |