| 摘要 |
1. Стабилизированный водный фармацевтический состав, содержащий паратиреоидный гормон человека и буфер, выбранный из лактата или глутамата.2. Стабилизированный водный фармацевтический состав, содержащий паратиреоидный гормон человека, выбранный из группы (1-34), (1-37), (1-38), (1-41), буфер, выбранный из лактата или глутамата, стабилизатор и консервант, приемлемый для парентерального введения, где указанный состав является стерильным и готовым для парентерального введения и имеет pH в диапазоне 3-7.3. Фармацевтический состав по п. 2, где паратиреоидный гормон человека представляет собой hPTH (1-34).4. Фармацевтический состав по п. 2, где стабилизатор выбран из группы, включающей маннит, глицин, глицерин, EDTA, DTPA или EGTA, пролин, аланин, аргинин, аспарагины, аспарагиновую кислоту, цистеин, глутамин, глютаминовую кислоту, глицин, гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, фенилаланин, серин, треонин, триптофан, тирозин, валин и NaCl.5. Фармацевтический состав по п. 4, где стабилизатором является маннит.6. Фармацевтический состав по п. 2, где консервантом является метакрезол.7. Стабилизированный водный фармацевтический состав, содержащий паратиреоидный гормон человека (1-34), буфер, выбранный из лактата или глутамата, маннит в качестве стабилизатора и метакрезол в качестве консерванта, приемлемого для парентерального введения, где указанный состав является стерильным и готовым для парентерального введения.8. Фармацевтический состав по п. 7, содержащий от приблизительно 10 мкг/мл до 1000 мкг/мл hPTH (1-34), от приблизительно 1 мМ до 100 мМ лактатного буфера, от приблизительно 2 до 20 вес. % маннита, от приблизительно 0,1 до 2 вес. % метакрезола, имеющий pH в диапазоне pH 3,0-7,0.9. Фармацевтический состав по п. 7, содержащий от приблизительно 10 мкг/мл до 1000 мкг/ |
