| 发明名称 |
溴化吡咯醣及福莫特罗组合之稳定加压喷雾溶液组成物 |
| 摘要 |
明系有关于一种意图用于加压定量剂量吸入器之喷雾溶液组成物，包含溴化吡咯醣及福莫特罗或其盐或该盐之溶剂合物，选择性地组合一或多个额外活性成分，藉一选定用量之矿酸稳定化，及其中当于内部涂覆以包含氟化乙烯丙烯(FEP)聚合物之树脂之罐内，于25℃及60%相对湿度(RH)之加速条件下储存历时6个月时，该分解产物N-(3-溴)-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[1-(4-甲氧基苯基)丙烷-2-基胺基]乙基]苯基]甲醯胺之含量系低于定量极限。该选择性一或多个活性成分可为选自二丙酸贝克洛美松、布迪松奈或其22R-差向异构物、环索奈德、氟尼缩松、丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、糠酸莫米松等之吸入性皮质类固醇。
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| 申请公布号 |
TW201609185 |
申请公布日期 |
2016.03.16 |
| 申请号 |
TW103146043 |
申请日期 |
2014.12.29 |
| 申请人 |
吉斯药品公司 |
发明人 |
波内利 索罗;考普利 狄亚哥;达格利 亚柏理 马西米利安诺;俄斯伯堤 法兰西斯卡;萨贝利 安里柯 |
| 分类号 |
A61K9/08(2006.01);A61K9/72(2006.01);A61K31/40(2006.01);A61K31/137(2006.01);A61M11/02(2006.01);A61P11/00(2006.01) |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01) |
| 代理机构 |
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代理人 |
赖经臣;宿希成 |
| 主权项 |
一种意图用于加压定量剂量吸入器之医药喷雾溶液组成物，其包含：(a)每次致动5微克至26微克范围之剂量的溴化吡咯醣；(b)每次致动1微克至25微克范围之剂量的福莫特罗或其盐或该盐之溶剂合物；(c)氢氟烷(HFA)推进剂；(d)共溶剂；(e)安定化用量之矿酸；该组成物系盛装于内部涂覆以包含氟化乙烯丙烯(FEP)聚合物之树脂之喷雾剂罐内。
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| 地址 |
义大利 |
