| 发明名称 |
一种含琥珀酸索利那新的药物组合物及其制备方法 |
| 摘要 |
本发明涉及一种含琥珀酸索利那新的组合物。采用粉末直接压片法，解决了湿法制粒中琥珀酸索利那新湿热不稳定等问题的技术缺陷，通过控制活性成分粒径，采用预混、分散、总混的混合工艺，保证原料药在组合物中的混合均匀性，从而保证成品含量均匀度符合要求。本发明提供的琥珀酸索利那新组合物质量稳定，生产工艺操作简单，成本低廉，非常适合工业化生产。 |
| 申请公布号 |
CN105395494A |
申请公布日期 |
2016.03.16 |
| 申请号 |
CN201510851876.1 |
申请日期 |
2015.11.27 |
| 申请人 |
浙江华义医药有限公司;杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
发明人 |
龚俊强;陈仙;楼朝;金秀芳;陈婷婷;陈轶群;吴俊兵;陈向明 |
| 分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K31/49(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P13/10(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
| 代理机构 |
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代理人 |
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| 主权项 |
一种含有琥珀酸索利那新的药物组合物，以重量计，包括：琥珀酸索利那新：1份；稀释剂：20‑30份，优选25份；粘合剂：2‑6份，优选4份；润滑剂：0‑0.4份，优选0.2份；其中所述组合物为片剂；其中所述组合物的采用直接压片法制备。 |
| 地址 |
322002 浙江省金华市义乌市佛堂镇双峰路15号 |
