发明名称 治疗性蛋白药物物质的整合连续制造
摘要 本发明提供用于生产治疗性蛋白药物物质的整合连续生物制造方法。还提供能够连续生产治疗性蛋白药物物质的系统。
申请公布号 CN105377874A 申请公布日期 2016.03.02
申请号 CN201480025731.X 申请日期 2014.03.03
申请人 建新公司 发明人 K·康斯坦丁诺夫;R·戈达瓦特;V·瓦里科;S·贾因
分类号 C07K1/36(2006.01)I 主分类号 C07K1/36(2006.01)I
代理机构 北京市嘉元知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11484 代理人 张永新
主权项 一种用于制造治疗性蛋白药物物质的整合且连续的方法,所述方法包括:(i)提供含有重组治疗性蛋白的基本上无细胞的液体培养基,其中将所述液体培养基进料入第一多重柱层析系统(MCCS1);(ii)使用MCCS1捕获液体培养基中的所述重组治疗性蛋白,其中将含有所述重组治疗性蛋白的MCCS1的洗出液连续进料入第二多重柱层析系统(MCCS2);和(iii)使用MCCS2纯化和精炼所述重组治疗性蛋白,其中来自MCCS2的洗出液是治疗性蛋白药物物质;且其中所述方法是整合的且从所述液体培养基连续地运行至MCCS2的洗出液,所述洗出液为治疗性蛋白药物物质。
地址 美国马萨诸塞州