一种瑞舒伐他汀钙片的制备方法

摘要

本发明涉及一种瑞舒伐他汀钙片的制备方法，本发明的关键在于先将可溶性碱性无机盐溶于粘合剂中，再将该溶液加入辅料与主药的混合物中进行湿法制粒，本发明中添加的微量可溶性碱性无机盐先进行溶解，这样可以确保碱性无机盐与主药及辅料的混合物充分、均匀接触，并且防止主药在湿法制粒过程中被降解，从而确保药品在制备过程中具有较好的稳定性；同时，微量可溶性碱性无机盐溶解后提供的碱性环境将主药及辅料融合其中，可防止药品在存储过程中发生降解，从而确保药品在后期存储中也具有较好的稳定性；由于本发明中添加的可溶性碱性无机盐量极少，制备的药品组合物整体pH值约为7.0～7.5，接近中性，因此不会对胃肠环境造成影响。

主权项

一种瑞舒伐他汀钙片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)设计药物组成：所述瑞舒伐他汀钙片的各组分及含量为(2)按照步骤(1)的配比，将可溶性碱性无机盐溶于粘合剂的水溶液中备用；(3)将瑞舒伐他汀钙、填充剂及崩解剂混合均匀得到混合物；将步骤(1)所得溶液加入该步骤所得混合物中制粒；(4)将润滑剂加入步骤(3)的粒剂中混合均匀，压片并包衣。