法莫替丁漂浮-粘附型微片胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种法莫替丁漂浮-粘附型微片胶囊及其制备方法，属医药技术领域。该制剂组成包括法莫替丁、羟丙甲纤维素K4M、卡波姆971P、碳酸氢钠、微晶纤维素及硬脂酸镁。本发明制备的法莫替丁漂浮-粘附型微片属向外圆凸型，直径为3mm，可填装于空心硬胶囊中。本发明的法莫替丁漂浮-粘附型微片可在人工胃液中实现1min内起漂，且持续漂浮时间达8h以上，并具有一定的粘附力。本发明制备的法莫替丁微片在0.1M HCl溶液中1h的释放量小于标示量的50％。本制剂延长了法莫替丁在胃内的滞留时间，从而达到减少服药次数、增加疗效的目的，为法莫替丁缓控释制剂的开发提供了一种新的可供选择的剂型。

主权项

一种法莫替丁漂浮‑粘附型微片胶囊，其特征在于包含法莫替丁、骨架材料、粘附材料、产气剂、填充剂和润滑剂，将上述材料混匀制成微片后装入空心硬胶囊中，其中所述的骨架材料选自羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、黄原胶、乙基纤维素中的一种或其任意组合，粘附材料选自卡波姆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素中的一种或其任意组合，产气剂选自碳酸盐、碳酸氢盐中的一种或其任意组合，填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、甘露醇中的一种或其任意组合，润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钠、滑石粉中的一种或其任意组合。