一种I型鸭肝炎精制卵黄抗体制备方法

摘要

本发明提供了一种I型鸭肝炎精制卵黄抗体制备方法，该方法先收集I型鸭肝炎病毒高免鸡蛋蛋黄进行初步灭活，而后以醋酸盐缓冲液进行初步酸化萃提，再以辛酸作为灭活剂和萃提剂进行二次灭活，在此基础上进行过滤澄清、过滤除菌，最后经超滤浓缩后以甲醛进行三次灭活，最终得到卵黄抗体溶液。以上通过酸化水-辛酸方法有效降低了产品中脂类的含量，降低了不良反应风险，同时超滤浓缩步骤有助于保证产品抗体效价，提升保护率；较高的抗体效价在未来使用环节需要较高的稀释倍数，从而间接降低了杂质含量，进而提升安全性。

主权项

一种I型鸭肝炎精制卵黄抗体制备方法，其特征在于包括以下步骤：1)取I型鸭肝炎病毒高免鸡蛋卵黄，搅拌均匀得到卵黄液；2)将步骤1)所述卵黄液与水按1:(0.5～1.5)(v/v)比例混合，搅拌均匀后得到卵黄稀释液，于60～65℃条件下保温25～35min；3)向卵黄稀释液中加入所述卵黄液体积2.5～3.5倍的醋酸盐缓冲液，搅拌后滤布过滤收集滤液；4)向步骤3)所述滤液中加入辛酸至终浓度3.5～4.5％(v/v)，搅拌后于2～8℃放置4～8小时；5)取步骤4)放置后的溶液过滤至滤液澄清，收集澄清滤液；6)取步骤5)所述澄清滤液过滤除菌，而后加入甲醛至终浓度0.1％(v/v)，于35～37℃灭活12～20h。