伪狂犬病活疫苗的制备方法及其产品

摘要

本发明公开了一种伪狂犬病活疫苗的制备方法，该方法包括：（1）细胞的培养：将细胞接种到细胞培养袋的微载体上，加入细胞培养基，摇动细胞培养袋培养细胞；（2）病毒液的增殖：沉降微载体、洗涤培养的细胞，接种伪狂犬病毒毒种，加入病毒增殖培养基继续培养细胞，收获病毒液；（3）将病毒液与保护剂混合，得到活疫苗。本发明方法优化了波浪生物反应器培养ST细胞的各工艺参数，有效提升了ST细胞的培养效率，最终显著提高了伪狂犬病活疫苗的生产效能以及免疫保护效力。免疫保护效力实验证实，本发明活疫苗对于猪、牛及绵羊有良好的免疫保护效果，免疫保护效力要显著优于传统转瓶制备的疫苗。

主权项

一种利用WAVE波浪生物反应器制备伪狂犬病活疫苗的方法，包括：(1)细胞的培养：将细胞接种到细胞培养袋的微载体上，加入细胞培养基，摇动细胞培养袋培养细胞；(2)病毒液的增殖：沉降微载体，洗涤培养的细胞；接种伪狂犬病毒毒种，加入病毒增殖培养基继续培养细胞，收获病毒液；(3)将病毒液与保护剂混合，得到伪狂犬病活疫苗；其特征在于：步骤(1)中所述的摇动参数为摆动角度6°、摆动速度为14rpm；微载体在细胞培养袋中的含量是2g/L；将细胞按照2×10⁵个/mL的接种量接种到细胞培养袋的微载体上；所述的细胞是ST细胞；所述的微载体是Cytodex‑1。