| 发明名称 | 一种瑞格列奈片剂及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种瑞格列奈片剂及制备方法，属于医药技术领域。本发明所制备的瑞格列奈片剂本品在温度40℃±2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置6个月，于1、2、3、6个月末取样，考察性状、溶出度、有关物质、含量、左旋异构体。与0天比较，除有关物质略有增加(远小于限度规定)，各项质量指标均无明显变化，说明本发明所述的瑞格列奈片剂具有良好的稳定性。 | ||
| 申请公布号 | CN105343021A | 申请公布日期 | 2016.02.24 |
| 申请号 | CN201510760346.6 | 申请日期 | 2015.11.10 |
| 申请人 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 发明人 | 马海波;李明海;李志鹏;周如亮 |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61K31/451(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 代理机构 | 河北东尚律师事务所 13124 | 代理人 | 李国聪;郭卫芹 |
| 主权项 | 一种瑞格列奈片剂，其特征在于，其由以下重量份组分制备而成：瑞格列奈化合物以瑞格列奈计0.5～2、稀释剂80～90、崩解剂8～10、润滑剂1～2、纯化水22～23；其中，所述瑞格列奈化合物，其具有如式(I)所示结构，该瑞格列奈化合物是以瑞格列奈为活性成分，以葡甲胺为共晶形成物，一个瑞格列奈分子与一个葡甲胺分子组成基本结构单元的药物共晶，<img file="FDA0000842793490000011.GIF" wi="723" he="367" />其中A为葡甲胺，具有式(II)结构<img file="FDA0000842793490000012.GIF" wi="667" he="381" /> | ||
| 地址 | 050500 河北省石家庄市灵寿县南环东路（城东工业园区） | ||