发明名称 泛硫乙胺样品中其对映异构体杂质的分析方法
摘要 本发明涉及化学分析技术领域,更具体涉及泛硫乙胺样品中其对映异构体杂质的分析方法。其特征是:本发明首先将样品水解成D-泛解酸或其盐与其对映异构体,然后再分离检测。本发明的方法运行时间短、基线稳定、准确度、精密度良好且重复实验的变异系数小,对实验的要求较为宽松、操作简单、检测成本低、易于实施,可广泛用于泛硫乙胺及其组合物中异构体的检测。
申请公布号 CN104049048B 申请公布日期 2016.02.24
申请号 CN201410312841.6 申请日期 2014.07.02
申请人 合肥合源药业有限公司 发明人 高署;丁竞男;石刘玉;孙宏张;程开生
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 南京苏科专利代理有限责任公司 32102 代理人 孙立冰
主权项 一种检测泛硫乙胺样品中其对映异构体杂质的方法,包括:先将泛硫乙胺样品水解,然后再采用高效液相色谱法分析检测,其中高效液相色谱法分析条件是:色谱柱是3126(D)‑Penicillamine手性配体柱,250mm×4.6mm;流动相为硫酸铜‑异丙醇的混合液,两者体积比为80~95:20~5;流速为0.5~2ml/min;柱温为20~50℃。
地址 230031 安徽省合肥市蜀山区甘泉路358号