一种薄膜包衣及其制备方法

摘要

本发明提出了一种薄膜包衣，属于药物包衣领域，所述的薄膜包衣包括羟丙基甲基纤维素，玉米朊，钛白粉，邻苯二甲酸二乙酯，蓖麻油，吐温，纯化水等组分。本发明提供的薄膜包衣不但具有常规包衣的性能，还具有高温、高湿、高光条件下稳定性好，配料成本低等特点；本发明还提供了该薄膜包衣的制备方法，使用纯浸膏提取、低温真空减压浓缩及干燥与直接一步造粒压片、高效包衣的联合应用，工艺简单，可使得包衣片最终增重为3.5-4.0％，在产品成本以及市场品牌效应上也具有较强竞争力，降低了能耗，降低了成本，并提高了产品质量。

主权项

一种薄膜包衣片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： 步骤1，一次包衣料的制备：将羟丙基甲基纤维素1.5～2.0重量份、玉米阮0.37～0.45重量、钛白粉0.40～0.50重量份混合后，加入5‑10重量份纯化水，置于全自动胶体磨中，预磨至0.010mm～0.015mm，过八号筛；步骤2，二次包衣料制备：再将邻苯二甲酸二乙酯0.50～0.60重量份、蓖麻油1.0～1.5重量份、吐温0.5～0.6重量份混合加入到步骤1中制备的一次包衣料中循环研磨至0.005‑0.010mm，过九号筛；步骤3，素片芯制备：将糊精、蔗糖粉、微晶纤维素、硬脂酸镁通过一步造粒机制备成干颗粒；步骤4，使用高速压片机将干颗粒压成浅凹弧形片，使片芯温度加热到在55±2℃，其中，热风进风温度为65～70℃、排风温度为40～45℃、包衣机转速为5转/min条件下；步骤5，用糖衣涂覆机向素片芯药片表面包衣，调节喷嘴垂直于素片芯，包衣机转速为5转/min，喷二次包衣料，视色均匀后，然后调机转速至8转/min，持续15分钟后停机；其中，素片芯温度保持在55±2℃。