发明名称 COMPRIMIDOS FARMACÉUTICOS QUE COMPRENDEN ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Y CLOPIDOGREL
摘要 Reivindicación 1: Un comprimido farmacéutico que comprende un núcleo y una capa externa, comprendiendo el núcleo ácido acetilsalicílico o una de sus sales farmacéuticamente aceptables y comprendiendo la capa externa clopidogrel o una de sus sales farmacéuticamente aceptables, estando separado el núcleo de la capa externa por un recubrimiento de tres capas compuesto de una capa gastrorresistente insertada entre dos capas aislantes, comprendiendo la capa gastrorresistente al menos un polímero gastrorresistente y al menos 40% en peso de talco, con respecto al peso del polímero gastrorresistente. Reivindicación 4: El comprimido según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la composición de las capas aislantes es idéntica y comprende hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), hidroxipropilcelulosa y/o alcohol polivinílico. Reivindicación 5: El comprimido según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el clopidogrel y el ácido acetilsalicílico están presentes en una relación molar de clopidogrel / ácido acetilsalicílico entre 0,35 y 0,45. Reivindicación 6: Un procedimiento para fabricar un comprimido según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas:(i) preparar un núcleo que comprende ácido acetilsalicílico o una de sus sales farmacéuticamente aceptables, (ii) recubrir el núcleo, de modo que se obtenga un núcleo recubierto, con un recubrimiento de tres capas compuesto de una capa gastrorresistente insertada entre dos capas aislantes, (iii) recubrir por compresión el núcleo recubierto obtenido en la etapa (ii) con el polvo que comprende el clopidogrel o una de sus sales farmacéuticamente aceptables, para obtener de este modo un comprimido. Reivindicación 13: El comprimido según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, para uso en el tratamiento de una condición patológica inducida por agregación plaquetaria, incluyendo angina estable o inestable, trastornos del sistema cardiovascular y cerebrovascular, por ejemplo trastornos tromboembólicos asociados con ateroesclerosis y con diabetes, tales como angina inestable, ictus, restenosis post-angioplastia, endarterectomía o la inserción de prótesis endovasculares metálicas, otrastornos tromboembólicos asociados con la re-trombosis post-trombolisis, con el infarto, con la demencia de origen isquémico, con enfermedades arteriales periféricas, con hemodiálisis, con fibrilación auricular, o también durante el uso de prótesis vasculares, de derivaciones aortocoronarias, o también durante la radioterapia con el fin de reducir los efectos secundarios de la misma.
申请公布号 AR097193(A1) 申请公布日期 2016.02.24
申请号 AR2014P102898 申请日期 2014.08.01
申请人 SANOFI 发明人
分类号 A61K9/24;A61K31/4365;A61P7/02;A61P9/10 主分类号 A61K9/24
代理机构 代理人
主权项
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