基于定量计数法原理的尿液有形成分候选参考测量方法

摘要

本发明涉及一种基于定量计数法原理的尿液有形成分候选参考测量方法，其步骤：选取仪器；收集尿液样品；对尿液样本进行三组计数，获得六份标本计数；对每组尿液样本都不进行离心处理而直接进行检测；对每组尿液样本均采用经过校准的移液器填充一次性计数板的计数池；将每组尿液样本计数板的计数池充池后都静置3分钟，显微镜采用低倍镜镜头观察计数池中有形成分的全貌及分布；再采用高倍显微镜镜头，观察鉴定细胞成分和计算数量；上皮细胞EC的变异系数CV<14％；红细胞RBC、白细胞WBC的变异系数CV<7％；根据尿液红细胞、白细胞和上皮细胞计数的扩展不确定度，合成标准不确定度。本发明保证了检验结果的准确性和可靠性，进一步促进尿液检查结果能够互通互认。

主权项

一种基于定量计数法原理的尿液有形成分候选参考测量方法，其特征在于包括以下步骤：1)选取显微镜、一次性尿液定量计数板和移液器；2)采用视觉原理尿有形成分分析仪配套试剂，并收集尿液样品；3)对尿液样本进行三组计数，每组计算均需获得三份白细胞WBC和三份上皮细胞EC共六份标本计数，要求三组之间的计数差异在95％可信区间内，若超出该可信区间则重新计数；4)对每组尿液样本都不进行离心处理而直接进行检测，并在检测前将原始尿颠倒充分混匀至少30次；5)对每组尿液样本均采用经过校准的移液器填充一次性尿液定量计数板的计数池，移液器每次取样本量7ul进行充池以避免液体过多溢出；当计数池未充完全、计数区域有气泡以及计数区域有碎片时则需重新填充新的计数池；6)将每组尿液样本计数板的计数池充池后都静置3分钟，显微镜采用低倍镜10×10镜头观察计数池中有形成分的全貌及分布；再采用10×40高倍显微镜镜头，观察鉴定细胞成分和计算数量，记录结果，结果以“个/ul”报告；7)采用低倍显微镜镜头时：对上皮细胞EC计数，每次至少计数10个/ul，最多不超过80个/ul,计数6次，根据计数结果计算每个样本的均值和标准差，并由均值和标准差得到变异系数，使上皮细胞EC的变异系数CV<14％；若计数为不合格数据，则剔除超出均值±2SD的数据，合格数据不少于15个；采用高倍显微镜镜头时：分别对红细胞RBC、白细胞WBC计数，每次至少计数40个/ul，最多不超过300个/ul，计数6次，根据计数结果计算每个样本的均值和标准差，并由均值和标准差得到变异系数，使红细胞RBC、白细胞WBC的变异系数CV<7％；若计数为不合格数据，则剔除超出均值±2SD的数据，合格数据不少于15个；8)取扩展因子k＝2，根据尿液红细胞RBC、白细胞WBC和上皮细胞EC计数的扩展不确定度，合成标准不确定度为：Uc²(y)＝(u1)²+(u2)²+…+(un)²，相对扩展不确定度：U_95％＝2×Uc(y)。