炉甘石泡腾片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种炉甘石泡腾片及其制备方法。所述炉甘石泡腾片为外用泡腾片，包含如下成分：炉甘石粉，柠檬酸，碳酸氢钠，微粉硅胶，聚维酮、甘油。上述物料经预混后制粒、整粒，在低湿度的环境下压片得到炉甘石泡腾片。该品具有便于储存，利于使用，泡腾效果具有较好的视觉效果，有益于患者选用，同时得到的炉甘石洗液为现用现配，避免了传统炉甘石洗剂久置变质沉淀的缺陷。

主权项

一种炉甘石泡腾片，其特征在于由以下组分构成：炉甘石粉 60‑80％；酸源崩解剂 1‑25％；碱源崩解剂 1‑25％；助流剂 0.5‑5％；粘合剂 0.5‑5％；并通过如下步骤制成：(a)预混：将称量好的炉甘石粉分成两半，分别与酸源崩解剂、碱源崩解剂混合，在混合的过程中，添加粘合剂；(b)制粒：将步骤a中得到的两个混合物分别分散在10％聚乙烯吡咯烷酮的无水乙醇溶液中进行非水制粒，过50目筛，于60℃干燥4h得到酸源颗粒和碱源颗粒；(c)整粒：将步骤(b)中得到的酸源颗粒和碱源颗粒过40目筛后进行总混，总混时间为20min‑90min；(d)压片：整粒总混完毕后，添加助流剂，送入压片机压片得到成品；所述酸源崩解剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸或苹果酸中的一种或组合，所述碱源崩解剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾中的一种或组合，所述助流剂为胶态二氧化硅、硬脂酸镁，所述粘合剂为甘油、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或组合，所述炉甘石泡腾片的单片重为0.5‑2g。